DSHEA
21 CFR
执法观察
What you get
21 CFR Part 111 生产、包装、标签与持有责任
Supplement Facts、结构功能声称与疾病声称边界
警告信、召回和进口风险中的可复用检查点
Why it matters
FDA 通常不在膳食补充剂上市前批准其安全性、有效性或标签。企业需要在进入市场前完成自己的合规判断并保留支撑材料。
How it works
法规条文与 FDA 指南交叉核对
事实翻译、规则解释、编辑建议分栏处理
不把监管沉默、工厂注册或设施检查包装成产品背书
